Поліоксидоній ліофілізат 3мг 5шт (флакони)

Действующее вещество Полиоксидоний

Латинское название POLYOXIDONIUM

Действующее вещество azoxim bomid

Действующее вещество азоксимер бромид

Международная классификация болезней (МКБ-10) A15 - Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически;A18 - Туберкулез других органов;A56.0 - Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта;A56.1 - Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов;A60 - Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex];B00 - Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex];I83.2 - Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением;J00 - Острый назофарингит;J01 - Острый синусит;J03 - Острый тонзиллит;J04 - Острый ларингит и трахеит;J06.9 - Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная;J10 - Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа;J15 - Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках;J18 - Пневмония без уточнения возбудителя;J20 - Острый бронхит;J30.1 - Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений;J31 - Хронический ринит, назофарингит и фарингит;J32 - Хронический синусит;J35 - Хронические болезни миндалин и аденоидов;J35.0 - Хронический тонзиллит;J37 - Хронический ларингит и ларинготрахеит;J42 - Хронический бронхит неуточненный;J45 - Астма;K63 - Другие болезни кишечника;K71 - Токсическое поражение печени;L20.8 - Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема);L30.3 - Инфекционный дерматит (инфекционная экзема);L50 - Крапивница;L51.1 - Буллезная эритема многоформная (синдром Стивенса-Джонсона);L51.2 - Токсический эпидермальный некролиз [Лайелла];L89 - Декубитальная язва (пролежень);M05 - Серопозитивный ревматоидный артрит;N10 - Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит);N11 - Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит);N30 - Цистит;N34 - Уретрит и уретральный синдром;N41 - Воспалительные болезни предстательной железы;N70 - Сальпингит и оофорит;N71 - Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки);N72 - Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит);T30 - Термические и химические ожоги неуточненной локализации;T78.3 - Ангионевротический отек (отек Квинке);T79.3 - Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках;Y43.1 - Противоопухолевые антиметаболиты;Y43.3 - Другие противоопухолевые препараты;Y84.2 - Радиологическая процедура и лучевая терапия;Z29.8 - Другие уточненные профилактические меры; Фармакологическая группа Иммуностимулирующий препарат Фармакологическое действие

Коррекция иммунитета у взрослых и детей от 6 месяцев.

У взрослых в комплексной терапии:

— хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии в стадии обострения и в стадии ремиссии;

— острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций (в т.ч. урогенитальных инфекционно-воспалительных заболеваний);

— туберкулеза;

— острых и хронических аллергических заболеваний (в т.ч. поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;

— в онкологии в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;

— для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);

— ревматоидного артрита, длительно леченного иммунодепрессантами;

— при осложненном ОРЗ течении ревматоидного артрита;

— для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;

— для профилактики гриппа и ОРЗ.

У детей в комплексной терапии:

— острых и хронических воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций (в т.ч. ЛОР-органов - синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ);

— острых аллергических и токсико-аллергических состояний;

— бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями дыхательных путей;

— атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;

— дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией);

— для реабилитации часто и длительно болеющих;

— профилактики гриппа и ОРЗ.

Фармакокинетика

Коррекция иммунитета у взрослых и детей от 6 месяцев.

У взрослых в комплексной терапии:

— хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии в стадии обострения и в стадии ремиссии;

— острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций (в т.ч. урогенитальных инфекционно-воспалительных заболеваний);

— туберкулеза;

— острых и хронических аллергических заболеваний (в т.ч. поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;

— в онкологии в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;

— для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);

— ревматоидного артрита, длительно леченного иммунодепрессантами;

— при осложненном ОРЗ течении ревматоидного артрита;

— для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;

— для профилактики гриппа и ОРЗ.

У детей в комплексной терапии:

— острых и хронических воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций (в т.ч. ЛОР-органов - синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ);

— острых аллергических и токсико-аллергических состояний;

— бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями дыхательных путей;

— атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;

— дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией);

— для реабилитации часто и длительно болеющих;

— профилактики гриппа и ОРЗ.

Показания

Коррекция иммунитета у взрослых и детей от 6 месяцев.

У взрослых в комплексной терапии:

— хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии в стадии обострения и в стадии ремиссии;

— острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций (в т.ч. урогенитальных инфекционно-воспалительных заболеваний);

— туберкулеза;

— острых и хронических аллергических заболеваний (в т.ч. поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;

— в онкологии в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;

— для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);

— ревматоидного артрита, длительно леченного иммунодепрессантами;

— при осложненном ОРЗ течении ревматоидного артрита;

— для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;

— для профилактики гриппа и ОРЗ.

У детей в комплексной терапии:

— острых и хронических воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций (в т.ч. ЛОР-органов - синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ);

— острых аллергических и токсико-аллергических состояний;

— бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями дыхательных путей;

— атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;

— дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией);

— для реабилитации часто и длительно болеющих;

— профилактики гриппа и ОРЗ.

Противопоказания

— беременность (клинический опыт применения отсутствует);

— лактация (клинический опыт применения отсутствует);

— индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует назначать препарат при острой почечной недостаточности, а также детям в возрасте до 6 мес (клинический опыт применения ограничен).

Побочное действие Местные реакции: болезненность в месте инъекции при в/м введении. Передозировка В настоящее время о случаях передозировки препарата Полиоксидоний^® не сообщалось. Особые указания

При болезненности в месте инъекции при в/м введении препарат растворяют в 1 мл 0.25% раствора прокаина в случае отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин.

При в/в (капельном) введении не следует растворять в протеинсодержащих инфузионных растворах.

При почечной недостаточности

С осторожностью следует применять препарат при острой почечной недостаточности.

Пациентам с острой почечной недостаточностью препарат назначают не чаще 2 раз в неделю.

Применение при беременности и кормлении грудью Препарат противопоказан к применению при беременности и лактации (клинический опыт применения ограничен). Лекарственное взаимодействие Полиоксидоний^® совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, ГКС, цитостатиками. Способ применения

Препарат вводят парентерально и интраназально. Дозы и путь введения устанавливает врач в зависимости от диагноза, тяжести течения заболевания, возраста больного.

Взрослые

В/м или в/в (капельно)

В/м или в/в (капельно) препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз/сут ежедневно, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.

При острых воспалительных заболеваниях препарат назначают в дозе 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее - через день, общий курс - 5-10 инъекций.

При хронических воспалительных заболеваниях назначают в дозе 6 мг через день, проводят 5 инъекций, далее - 2 раза в неделю, курс - не менее 10 инъекций.

При туберкулезе назначают в дозе 6-12 мг 2 раза в неделю, курс - 10-20 инъекций.

При острых и хронических урогенитальных заболеваниях назначают в дозе 6 мг через день, курс - 10 инъекций в сочетании с химиопрепаратами.

При хроническом рецидивирующем герпесе - в дозе 6 мг через день, курс - 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и индукторами синтеза интерферонов.

Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний назначают в дозе 6 мг, курс - 5 инъекций (две первые инъекции ежедневно, затем - через день).

При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях препарат вводят в/в по 6-12 мг в сочетании с противоаллергическими препаратами.

При ревматоидном артрите назначают в дозе 6 мг через день, проводят 5 инъекций, далее - 2 раза в неделю, курс - не менее 10 инъекций.

До и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств препарат назначают в дозе 6-12 мг через день, курс - не менее 10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии.

Для профилактики иммунодепрессивного действия, обусловленного опухолевым процессом, и для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли препарат назначают в дозе 6-12 мг 1-2 раза в неделю, показано длительное применение (от 2-3 мес до 1 года).

Пациентам с острой почечной недостаточностью препарат назначают не чаще 2 раз в неделю.

Правила приготовления растворов для инъекций

Для приготовления раствора для в/м введения содержимое флакона 6 мг растворяют в 1.5-2 мл 0.9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций.

Для приготовления раствора для в/в (капельного) введения содержимое флакона 6 мг растворяют в 2 мл 0.9% раствора натрия хлорида, гемодеза-Н, реополиглюкина или 5% раствора декстрозы, затем в стерильных условиях переносят во флакон с указанными растворами объемом 200-400 мл.

Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.

Интраназально

Для лечения острых и хронических инфекционных заболеваний ЛОР-органов, усиления регенераторных процессов слизистых оболочек, профилактики осложнений и рецидивов заболеваний, профилактики гриппа и ОРЗ назначают по 3 капли в каждый носовой ход с интервалом 2-3 ч (3 раза/сут) в течение 5-10 сут.

Правила приготовления раствора для местного применения

Для приготовления раствора для местного (интраназального) применения 6 мг лиофилизата растворяют в 1 мл (20 капель) дистиллированной воды, 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры.

Дети

Препарат вводят парентерально, интраназально, сублингвально. Дозы и путь введения устанавливает врач в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста и массы тела больного.

В/м или в/в (капельно)

Парентерально препарат назначают детям от 6 месяцев в дозе 3 мг (в/м или в/в капельно в дозе 100-150 мкг/кг) ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций.

При острых воспалительных заболеваниях препарат назначают в дозе 100 мкг/кг через день, курс - 5-7 инъекций.

При хронических воспалительных заболеваниях препарат назначают в дозе 150 мкг/кг 2 раза в неделю, курс - до 10 инъекций.

При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях препарат вводят в/в капельно в дозе 150 мкг/кг в сочетании с противоаллергическими препаратами.

Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний в сочетании с базисной терапией препарат вводят в/м в дозе 100 мкг/кг с интервалом 1-2 дня, курс - 5 инъекций.

Правила приготовления растворов для инъекций

Для приготовления раствора для в/м введения содержимое флакона 3 мг растворяют в 1 мл воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида.

Для приготовления раствора для в/в введения содержимое флакона 3 мг растворяют в 1.5-2 мл стерильного 0.9% раствора натрия хлорида, реополиглюкина, гемодеза-Н или 5% раствора декстрозы, в стерильных условиях переносят во флакон с указанными растворами объемом 150-250 мл.

Интраназально и сублингвально

Ежедневно в суточной дозе 150 мкг/кг в течение 5-10 дней. Раствор вводят по 1-3 капли в один носовой ход или под язык через 2-3 ч.

Интраназально препарат вводят по 1-3 капли в один носовой ход через 2-3 ч (2-4 раза/сут).

Сублингвально по всем показаниям - ежедневно в суточной дозе 0.15 мг/кг в течение 10 дней, для лечения дисбактериоза кишечника - в течение 10-20 дней. Капают 1-3 капли под язык через 2-3 ч.

Для интразального и сублингвального введения расчет суточной дозы для детейпредставлен в таблице.

Масса тела	Количество капель в сутки	Объем вводимого раствора
5 кг	5 капель	0.25 мл
10 кг	10 капель	0.5 мл
15 кг	15 капель	0.75 мл
20 кг	20 капель	1 мл

Правила приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения

Для приготовления раствора дозу 3 мг растворяют в 1 мл (20 капель), дозу 6 мг - в 2 мл дистиллированной воды, 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. В одной капле приготовленного раствора (50 мкл) содержится 150 мкг азоксимера бромида, которые назначают на 1 кг массы тела ребенка.

Раствор для интраназального и сублингвального применения следует хранить в холодильнике не более 7 дней. Перед использованием пипетка с раствором должна быть нагрета до комнатной температуры (20-25°С).

Условия хранения Список Б. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 4° до 8°С. Срок годности - 2 года. Фармакологическое действие Полиоксидоний – препарат иммуномодулирующий; повышает устойчивость организма в отношении местных и общих инфекций. Иммуномодулирующее действие заключается в стимуляции образования антител. Препарат обладает способностью восстанавливать иммунные реакции при вторичных иммунодефицитных состояниях. Также обладает детоксикационной активностью. Состав 1 ампулы препарата Полиоксидоний: - 3 или 6 мг полиоксидоний; - вспомогательные вещества: повидон, маннитол, бетакаротен. Применение Взрослые. Комплексная терапия: - воспалительные заболевания; - артрит (ревматоидный); - бактериальные и вирусные инфекции; - туберкулез; - аллергические заболевания; - химио- и лучевая терапия (во время и после); - уменьшение нефро- и гепатотоксического действия лекарственных средств; - включение регенераторных процессов. Монотерапия: - послеоперационные осложнения; - вторичные иммунодефициты; - ОРЗ и грипп. Дети от 6 месяцев и старше. Комплексная терапия: - различные виды и формы инфекционно-воспалительных заболеваний; - аллергические и токсико-аллергические состояния; - бронхиальная астма; - дерматит (атопический); - дисбактериоз кишечника; - реабилитация часто и долго болеющих детей; - грипп и ОРЗ (профилактика). Побочное действие При в/м введении появляется болезненность в месте инъекции. Противопоказания - беременность; - повышенная чувствительность к компонентам. Способ применения Взрослые. Воспалительные заболевания: 3 дня по 6 мг, далее через день (5-10 инъекций). Туберкулез: два раза в неделю по 6 мг (10-20 инъекций). Ревматоидный артрит: через день по 6 мг (5 инъекций). Затем – два раза в неделю (10 инъекций). Урогенитальные заболевания: через день по 6 мг (10 инъекций). Аллергические заболевания: курс – 5 инъекций, каждая по 6 мг. Первые две – ежедневно, затем – через день. Токсико-аллергические состояния: в/в 6-12 мг. После химио- и лучевой терапии: 1-2 раза в неделю по 6 мг (от 2-3 месяцев до 1 года). Дети от 6 мес. и старше. Препарат Полиоксидонийназначается при воспалительных заболеваниях: через день по 100 мкг/кг (5-7 инъекций). Токсико-аллергические состояния: в/в по 150 мкг/кг. Особые указания Дозировку и длительность курса лечения препаратом выбирает лечащий врач.