Лоцерил, протвогрібковий лак

состав

действующее вещество: amorolfine;

1 мл препарата содержит аморолфином гидрохлорид, эквивалентно аморолфином 50 мг

Вспомогательные вещества: аммонийно-метакрилатный сополимер (тип А), бутилацетат, этанол, этилацетат, глицерин триацетат.

Лекарственная форма

Лак для ногтей лечебный.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от бесцветной до почти бесцветной.

Фармакологическая группа

Другие противогрибковые средства для местного применения.

Код ATХ D01A E16.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Лоцерил ® , лак для ногтей по 50 мг / мл - это противогрибковое средство для местного применения. Аморолфин принадлежит к новому классу химических соединений, его фунгицидное действие заключается в изменении мембраны грибковой клетки, преимущественно благодаря воздействию на биосинтез стеролов. Содержание эргостерола уменьшается и одновременно происходит накопление атипичных стерических непласких стеролов.

Аморолфин - это антимикотик широкого спектра действия. Он высокоактивный (МИК <2 мкг / мл) in vitro против:

дерматофитов  Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton;

дрожжей Candida, Cryptococcus, Malassezia;

плесневых грибов Hendersonula, Alternaria, Scopulariopsis, Scytalidium, Aspergillus;

грибов семьи Dematiacеае Cladosporium, Fonsecaea, Wangiella;

диморфных грибов Coccidioides, Histoplasma, Sporothrix .

Бактерии, за исключением актиномицетов, нечувствительны к действию аморолфином.

Фармакокинетика.

Аморолфин с лака для ногтей проникает в ногтевую пластину и диффундирует сквозь нее и поэтому способен ерадикуваты грибы, находятся в ложе ногтя и к которым трудно добраться. Системное всасывание действующего вещества при таком нанесении очень низкое.

Нет доказательств накопления препарата в организме после длительного применения лоцерил ® , лака для ногтей по 50 мг / мл.

показания

Лечение онихомикозов без поражения матрикса (легкой и средней степени), вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследование взаимодействия не проводились.

В период лечения следует избегать нанесения косметического лака для ногтей и использования искусственных ногтей.

особенности применения

Следует избегать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки.

Пациентам с основными заболеваниями, делают их склонными к грибковым инфекциям ногтей (расстройства периферического кровообращения, сахарный диабет и угнетение иммунитета), следует проконсультироваться с врачом.

Пациентам с дистрофией ногтей и разрушенной ногтевой пластиной следует проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В исследованиях репродуктивной токсичности на лабораторных животных не было выявлено признаков тератогенности, но при пероральном введении препарата в высоких дозах отмечался эмбриотоксический влияние. Системная абсорбция аморолфином время и после местного применения очень низкая, поэтому риск для плода человека пренебрежимо мал. Однако поскольку соответствующий опыт применения отсутствует, следует избегать применения лоцерил ® , лака для ногтей по 50 мг / мл, в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Взрослые, в т.ч. пациенты пожилого возраста

Лак для ногтей наносят на пораженные ногти рук или ног один раз в неделю.

Пациентам следует наносить лак, как указано ниже.

Перед первым нанесением лоцерил ® , лака для ногтей по 50 мг / мл, важно как можно тщательнее отшлифовать пораженные участки ногтей (в частности поверхность ногтей) с помощью пилки для ногтей, поставляемого с препаратом. Затем поверхность ногтя следует очистить и обезжирить с помощью смоченного спиртом тампона, который прилагается. Перед повторным нанесением лоцерил ® , лака для ногтей по 50 мг / мл, пораженные ногти следует снова отшлифовать и очистить с помощью тампона, чтобы удалить остатки лака.

Примечание: не использовать пилочку, которой шлифовались пораженные ногти, для шлифовки здоровых ногтей.

С помощью одного из шпателей для многократного использования, прилагаемые наносят лак на всю поверхность пораженного ногтя и оставляют высохнуть. После использования следует очистить шпатель с помощью того же тампона, который использовался для очистки ногтей. Флакон необходимо держать плотно закрытым.

При нанесении лака на каждый пораженный ноготь погружают шпатель в лак и вынимают его из флакона, не вытирая излишки лака в горловину флакона.

Примечание: при работе с органическими растворителями (разбавителями, уайт-спиритом и т.д.) следует носить непроницаемые перчатки, чтобы защитить ногти, покрытые лоцерил ® , лаком для ногтей 50 мг / мл.

Лечение должно продолжаться непрерывно до обновления ногтя и полного исцеления пораженных участков. Продолжительность лечения зависит от интенсивности инфекции и ее локализации. В общем, лечение ногтей на руках длится 6 месяцев, ногтей на ногах - от 9 до 12 месяцев. Примерно 1 раз в 3 месяца рекомендуется просматривать терапию.

Сопутствующие дерматофитию стоп нужно лечить с помощью соответствующего противогрибкового крема.

Дети.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей (в возрасте до 18 лет) в настоящее время не установлены.

Передозировка

Лоцерил ® , лак для ногтей по 50 мг / мл, предназначен для местного применения. В случае непреднамеренного проглатывания стоит прибегнуть к соответствующему методу опорожнения желудка.

побочные реакции

Нежелательные реакции на препарат возникают редко. Возможны поражения ногтей (например, изменение окраски ногтей, ломкость, хрупкость ногтей). Эти реакции также могут быть обусловлены самим онихомикозом.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко (≥ 1/10 000, <1/1000) - нарушение ногтей, изменение окраски ногтей, онихоклазия (ломкость ногтей), онихорексис (хрупкость ногтей) очень редко (<1/10 000) - ощущение жжения кожи.

срок годности

3 года.

После первого вскрытия флакона препарат годен к применению в течение 6 месяцев.

условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° C.

упаковка

По 2,5 мл или 5 мл во флаконе из темного стекла; по 1 флакону (в комплекте с 30 очищающими тампонами, 10 шпателями и 30 пилки для ногтей) в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Лаборатории ГАЛДЕРМА.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Зон Индустриель Мондезир 74540 АЛЬБИ-сюр-Шеран, Франция