Етоксісклерола / Aethoxysklerol 3% 2 мл №5

Инструкция Этоксисклерол амп. 3 % 2 мл №5 :

Аethoxysklerol (Этоксисклерол) 
Этоксисклерол

Этоксисклерол - веносклерозирующий препарат с местноанестезирующим действием. Применяется для склерозирования варикозно расширенных вен и телеангиоэктазий; склерозирования геморроидальных узлов; облитерации и пристеночного склерозирования варикозно расширенных вен пищевода и желудка (при циррозе печени, портальной гипертензии); при остром кровотечении из варикозного расширения вен пищевода.

Состав и форма выпуска:
Этоксисклерол раствор для инъекций во флаконе 30 мл по 1 шт. в упаковке.
Этоксисклерол раствор для инъекций в ампулах по 2 мл по 5 шт. в упаковке.
1 мл 0,5% раствора Этоксисклерол содержит полидоканола 5 мг; 1 мл 1% раствора - 10 мг; 1 мл 2% раствора - 20 мг; 1 мл 3% раствора - 30 мг.

Активное-действующее вещество:
Полидоканол / Polidocanol.

Свойства / Действие:
Этоксисклерол - веносклерозирующий препарат с местноанестезирующим действием; при введении в вену вызывает склерозирующий эффект. Этоксисклерол вызывает денатурацию белков. При в/в введении повреждает эндотелий сосудов и способствует склерозированию с формированием фиброзного рубца (при условии спадения вены и соприкосновения ее стенок). Этоксисклерол стимулирует быстрое образование тромба и его организацию в течение 7 дней. Внутритканевое введение Этоксисклерола в стенку пищевода и желудка сопровождается развитием местного паравазального отека, рубцевания паравазальной клетчатки и сдавливанием варикозно расширенных вен. После введения Этоксисклерола в просвет геморроидального узла денатурирует белки клеток артериовенозных шунтов, вызывает тромбоз узла с последующей облитерацией его просвета. Этоксисклерол снижает возбудимость чувствительных рецепторов в нервных окончаниях, прерывает передачу болевого импульса, обеспечивая безболезненность склеротерапии.

Фармакокинетика:
Объем распределения - 24,5 л, связывание с белками плазмы - 64%, T_1/2 - 4 ч. Общий Cl - 11,7 л/ч, почечный - 2,43 л/ч, билиарный - 3,14 л/ч. При повторных введениях не кумулирует.

Показания:
# склерозирование варикозно расширенных вен и телеангиоэктазий;
# склерозирование геморроидальных узлов;
# облитерация или пристеночное склерозирование варикозно расширенных вен пищевода и желудка при циррозе печени и непеченочных формах портальной гипертензии; при остром кровотечении из варикозного расширения вен пищевода и состоянии после него; инструментальный эндоскопический гемостаз при гастродуоденальных язвенных кровотечениях; полном тромбозе воротной вены; шунттромбозе при внутрипеченочном блоке (применяется только раствор для инъекций, выпускаемый по 30 мл во флаконе).

Способ применения и дозы:
Общая доза Этоксисклерола при склерозировании варикозных расширений вен и геморроидальных узлов не должна превышать 2 мг/кг массы тела в сутки. Для больного с весом 70 кг можно, таким образом, вводить до 140 мг (28 мл 0,5% раствора Этоксисклерола, 14 мл 1% раствора Этоксисклерола, 4,6 мл 3% раствора Этоксисклерола). Для склерозирования варикозно-расширенных вен нижних конечностей и геморроидальных узлов применяют растворы Этоксисклерола 0,5-3%, выпускаемые по 2 мл в ампулах. При склерозировании варикозно расширенных вен нижних конечностей раствор Этоксисклерола вводят строго в/в только при горизонтальном или приподнятом на 30-45° положении конечности. На место инъекции накладывают давящую повязку, после чего пациент должен 30 минут ходить, желательно в пределах лечебного учреждения. При склерозировании телеангиэктазий повязку накладывают на 2-3 дня, в остальных случаях — на 5-7 дней.
При очень мелких варикозных расширениях вен разовая доза Этоксисклерола составляет 0.1-0.3 мл 0.5% раствора.
При мелких варикозных расширениях вен — 0.1-0.3 мл 1% раствора.
При средних и крупных варикозных расширениях вен первоначально вводят 0.5-1 мл 2% или 3% раствора, в последующем можно делать несколько инъекций до 2 мл каждая.
При обширных варикозных расширениях лечение следует проводить в несколько этапов.
При телеангиэктазиях периферических вен вводят 0.1-0.2 мл 0.5% раствора Этоксисклерола.
При телеангиэктазиях центральных вен — 0.1-0.2 мл 1% раствора на каждую инъекцию.
На первом приеме (особенно у больных, склонных к гиперчувствительным реакциям) делают одну инъекцию Этоксисклерола, на следующих можно вводить несколько раз с учетом максимальной дозы.
При склерозировании геморроидальных узлов применяют 2% или 3% раствор Этоксисклерола. Первая разовая доза - 0,5-2 мл 3% раствора (на первом приеме нельзя вводить более 2 мл). Этоксисклерол вводят субмукозно непосредственно выше узла.
При лечении геморроидального узла на 11 часах у мужчин количество вводимого Этоксисклерола не должно превышать 0.5 мл 3% раствора. Повторно - через 1-2 недели по 3 мл 3% раствора. Склерозирование варикозно расширенных вен пищевода и желудка.
Для пристеночного склерозирования вен пищевода всегда применяют 0,5-1% раствор Этоксисклерола, выпускаемый по 30 мл во флаконе. Процедуру рекомендуют начинать 0.5% раствором Этоксисклерола. При последующем введении (если нет изъязвления слизистой) применяют 1% раствор Этоксисклерола. Доза Этоксисклерола при этом не должна превышать 4 мг/кг массы тела, только в исключительных случаях она может быть незначительно превышена. Этоксисклерол вводят преимущественно паравазально (субмукозно, субэпителиально) в нижней трети пищевода (возможны интравазальные и комбинированные - пара- и интравазальные инъекции). При паравазальном введении Этоксисклерол вызывает местный отек, сдавливающий варикозные расширения вен и облегчающий рубцевание стенки пищевода. При кровотечении - 5-15 мл (до 30 мл) 0,5% раствора порциями по 1 мл до остановки кровотечения; при отсутствии кровотечения - паравазально до 40 мл 0,5% раствора порциями по 1 мл или интравазально - не более 20 мл порциями по 2 мл; с интервалом 5-7 дней процедура повторяется 2-4 раза с использованием 1% раствора. 

Передозировка:
Симптомы: при паравазальных инъекциях — развитие некрозов.
Лечение: введение 0,5–2 мл 1% раствора новокаина или 5–20 мл изотонического раствора натрия хлорида в сочетании с гиалуронидазой.

Противопоказания:
# шок;
# эндокардит, миокардит, хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации;
# острые инфекционно-воспалительные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой (в т.ч. местные);
# бронхиальная астма; другие легочные заболевания в фазе обострения;
# сахарный диабет в фазе декомпенсации; диабетическая микроангиопатия;
# беременность (I триместр и после 36 недель), за исключением острого кровотечения;
# гиперчувствительность к компонентам Этоксисклерола.
Для склерозирования варикозно расширенных вен нижних конечностей также:
# острый тромбоз / тромбофлебит поверхностных и глубоких вен; тромбофлебит глубоких вен;
# атеросклеротическое поражение артерий с окклюзией 3-й и 4-й степени; хроническая артериальная недостаточность;
# строгий постельный режим.

С осторожностью:
# отеки конечностей;
# выраженное ожирение;
# тромбозы поверхностных и глубоких вен;
# артериальная гипертензия;
# атеросклеротическое поражение артерий с окклюзией 2-й степени;
# бронхиальная астма;
# пожилой возраст;
# инфекционные и воспалительные процессы в месте предполагаемого введения.

Применение при беременности и кормлении грудью:
Противопоказано в I триместре беременности и после 36 нед; грудное вскармливание после введения препарата рекомендуется прекратить на 2-3 дня.

Побочное действие:
При склерозировании варикозно расширенных вен нижних конечностей: гиперпигментация кожи в месте введения, перифлебит, тромбофлебит, некрозы (особенно при паравазальном введении), узловой фиброз тканей в фрагментах склерозированных вен.
При склерозировании геморроидальных узлов: во время и после инъекции могут возникать преходящие боли (особенно у мужчин при склерозировании узла на 11 часах), постинъекционные кровотечения из места введения; могут возникать боли в области предстательной железы, продолжающиеся 2-3 дня, а также преходящие нарушения эрекции.
При склерозировании варикозно расширенных вен пищевода и желудка: некрозы и изъязвления пищевода, кровотечения, дисфагия, стеноз пищевода, перфорация пищевода.
Общие реакции: лихорадка, экссудативный плеврит, медиастинит. В единичных случаях возможны преходящие реакции: коллапс, головокружение, затруднение дыхания и чувство тяжести в груди, тошнота, нарушения зрения, локальные нарушения чувствительности, металлический привкус. Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактический шок.

Особые указания и меры предосторожности:
Перед началом лечения Этоксисклеролом следует провести стандартное обследование (ультразвуковая допплерография вен нижних конечностей, «маршевые пробы») и предупредить пациента о возможности развития гиперпигментации по ходу склерозированной вены конечностей (самостоятельно исчезает в течение 6–24 мес). Сердечная недостаточность в фазе компенсации и артериальная гипертония стабильного течения не являются противопоказаниями для проведения склерозирующей терапии Этоксисклеролом. Склерозирующие средства нельзя вводить внутриартериально, т.к. это может привести к тяжелым некрозам и, как следствие, к вынужденной ампутации. При случайном введении Этоксисклерола в артерию необходимо в оставленную в артерии иглу ввести 5-10 мл 1-2% раствора лидокаина или мепивакаина, а также 5000 ЕД гепарина; конечность обернуть ватой, обложить льдом и опустить вниз; наладить в/в инфузию реополиглюкина с гепарином в дозе 400 ЕД на 1 кг массы тела; следует госпитализировать пациента в отделение сосудистой хирургии. При паравенозной инъекции, в зависимости от количества и концентрации введенного Этоксисклерола, необходимо в место его введения ввести от 0.5 до 2 мл или от 5 до 20 мл 1% раствора прокаина или физиологического раствора, по возможности вместе с гиалуронидазой. При склерозировании подкожных вен и телеангиоэктазий место инъекции придавливается тампоном и немедленно накладывается компрессионная повязка; после процедуры больной должен ходить в течение 30 мин. Повязка сжимает стенки вен, что препятствует реканализации и способствует образованию фиброзного рубца. При склерозировании телеангиоэктазий повязка накладывается на 2–3 дня, при выраженном варикозном расширении вен рекомендуется компрессия эластичными бинтами или медицинскими чулками II-III классов на 4–6 недель. С осторожностью применяют Этоксисклерол для склерозирования вен в области лодыжки и голеностопного сустава (рекомендуют небольшие дозы 0,5% раствора). С особой осторожностью следует применять Этоксисклерол для склерозирования варикозно-расширенных вен нижних конечностей при окклюзии артерий 2-й степени (исключительно с косметической целью), у пожилых больных при ограничении способности двигаться и тяжелом общем состоянии. Введение склерозирующих препаратов в вены лицевой части черепа проводят только по строгим показаниям. При геморрое одновременное введение возможно не более, чем в 2 геморроидальных узла (введение большего количества провоцирует выраженную боль); повторная процедура проводится не ранее, чем через 12–14 дней после стихания воспалительного процесса. Ни в коем случае нельзя проводить склерозирование варикозно расширенных вен пищевода Этоксисклеролом более высоких концентраций. 

Лекарственное взаимодействие:
При одновременном назначении Этоксисклерола со средствами для общего наркоза возникает опасность аритмогенного эффекта.

Условия хранения:
Список Б. При комнатной температуре. Срок хранения 5 лет.
Отпуск из аптек - по рецепту врача.

Латинское название:
Этоксисклерол / Aethoxysklerol.