Описание

Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, с корпусом белого цвета; содержимое капсул - белая затвердевшая масса.

1 капс. содержит: этосуксимид – 250 мг

Вспомогательные вещества:
макрогол 400, краситель солнечный закат желтый (Е110), титана диоксид (Е171), желатин, вода очищенная.

Количество в пачке 100 шт., пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа
Противосудорожный препарат

Состав
Активное вещество – Ethosuximid (этосуксимид)

Международное непатентованное наименование
Этосуксимид

Фармакодинамика
Фармакологическое действие - противосудорожное, миорелаксирующее, болеутоляющее. Угнетает моторные центры коры большого мозга, повышает судорожный порог. Механизм его действия связан с угнетением синаптической передачи в моторных зонах коры головного мозга, что повышает порог возникновения эпилептических припадков.

При приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-4 ч. Терапевтическая концентрация составляет 40-100 мкг/мл. Выводится преимущественно с мочой. Мало связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения у взрослых - 60 ч, у детей - 30ч. Легко проходит гистогематические барьеры; уровень спинномозговой жидкости равен таковому в плазме. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Снижает частоту малых припадков эпилепсии, эпилептиформных атак, подавляет пароксизмальную электроэнцефалографическую активность, ассоциированную с характерными для абсансов нарушениями сознания. Эффективен также при миоклонических приступах. Полный эффект обычно достигается через 4-8 недель. Препарат оказывает анальгезирующее действие при невралгии тройничного нерва, уступая по эффективности карбамазепину

Фармакокинетика
Всасывание и распределение

Эффективная концентрация этосуксимида в плазме крови составляет 40-100 мкг/мл.

Css достигается через 8-10 дней после начала применения.

Метаболизм и выведение

Биотрансформируется в печени.

T1/2 у взрослых составляет 56-60 ч, у детей – 30-36 ч. Этосуксимид выводится с мочой, до 20% – в неизмененном виде.

Показания к применению препарата PETINIMID®
Малые эпилептические припадки:

пикнолептические абсансы, а также сложные или атипичные судорожные припадки;

миоклонико-астатические малые припадки (petit mal);

юношеские миоклонические припадки (импульсивные малые припадки).

Режим дозирования
Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от клинической картины заболевания, эффективности и переносимости препарата.

Препарат принимают во время или после еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Начальная суточная доза PETINIMID® для взрослых и детей составляет 5-10 мг/кг массы тела. Каждые 4-7 дней суточную дозу увеличивают на 5 мг/кг.

Поддерживающая суточная доза препарата составляет для взрослых 15 мг/кг массы тела, для детей 20 мг/кг массы тела.

Условия хранения согласно инструкции производителя и приказа Министерства здравоохранения.