Овітрел (Ovitrelle) р-р д / ін. 250мкг / 0.5мл N1 Merck Serono

ОВИТРЕЛЬ (OVITRELLE®) р-р д/ин.250мкг/0.5мл N1 MERCK SERONO (Великобритания)
Овитрель® (Ovitrelle®)
Фирма-производитель: MERCK SERONO (Великобритания)

лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 250 мкг: фл. 1, 2 или 10 шт. в компл. с растворителем Рег. №: П №015668/01

Клинико-фармакологическая группа:
Рекомбинантный человеческий хорионический гонадотропин

Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде порошка или пористой массы белого или почти белого цвета.

    1 фл.
хориогонадотропин альфа   250 мкг (6500 МЕ)
Вспомогательные вещества: сахароза; фосфорная кислота, натрия гидроксид (для поддержания уровня pH).

Растворитель: вода д/и (1 мл).

250 мкг ― флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп./фл. 1 шт.) ― контейнеры пластиковые (1) ― пачки картонные.
250 мкг ― флаконы (10) в комплекте с растворителем (амп./фл. 10 шт.) ― контейнеры пластиковые (1) ― пачки картонные.
250 мкг ― флаконы (2) в комплекте с растворителем (амп./фл. 2 шт.) ― контейнеры пластиковые (1) ― пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Хориогонадотропин альфа»
Фармакологическое действие
Рекомбинантный хорионический гонадотропин. Имеет такую же последовательность аминокислот, как и чХГ, содержащийся в моче. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела. Стимулирует продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Показания
Применяется в комплексе вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов.

При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

Режим дозирования
Вводят п/к. Разовая доза ― 250 мкг. Кратность введения зависит от показаний и схемы лечения.

Побочное действие
Со стороны ЦНС: возможны головная боль, чувство усталости; редко ― депрессия, раздражительность, чувство беспокойства.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, боли в животе; редко ― диарея.

Со стороны половой системы: возможны синдром гиперстимуляции яичников; редко ― синдром гиперстимуляции яичников тяжелой степени, болезненность молочных желез.

Противопоказания
Опухоли в области гипоталамуса и гипофиза, объемные новообразования яичника или кисты, не связанные с синдромом поликистоза яичников; вагинальные кровотечения неясного генеза; рак яичников, матки, молочной железы; внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев; тромбоэмболия; первичная овариальная недостаточность; врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью; фибромиома матки, несовместимая с беременностью; постменопауза; повышенная чувствительность к хориогонадотропину альфа.

Особые указания
Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Особенно следует учитывать симптомы гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактинемии, наличие опухолей в гипоталамо-гипофизарной области, применяемые специфические методы терапии.

С целью снижения риска синдрома гиперстимуляции яичников рекомендуется тщательный контроль ответной реакции яичников при помощи УЗИ и определение содержания эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни. При применении методов вспомогательной репродукции количество родившихся младенцев соответствует числу эмбрионов, перенесенных в полость матки.

Введение хориогонадотропина альфа может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложной положительной реакции при проведении теста на беременность.

На фоне применения хориогонадотропина альфа возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.