
Ноксафил 40 мг
Описание
Лекарственная форма
Суспензия оральная.
Фармакологическая группа
Противогрибковые средства для системного применения. Производные триазола.
показания
Препарат Ноксафил ® назначают для лечения таких грибковых инфекций у взрослых
- инвазивного аспергиллеза у пациентов с резистентностью к амфотерицину B или итраконазола или у пациентов с непереносимостью этих лекарственных средств;
- фузариозу у пациентов с резистентностью к амфотерицину B или у пациентов с непереносимостью амфотерицина B;
- хромобластомикозу и мицетомы у пациентов с резистентностью к итраконазолу или у пациентов с непереносимостью итраконазола;
- Кокцидиоидомикоз у пациентов с резистентностью к амфотерицину B, итраконазола или флуконазола или у пациентов с непереносимостью этих лекарственных средств;
- орофарингеального кандидоза: в качестве терапии первой линии у пациентов с пониженным иммунитетом, с возможной низкой эффективностью препаратов местного действия.
Устойчивость определяется как прогрессирование инфекции или отсутствие улучшения после не менее 7 дней предыдущего приема эффективной противогрибковой терапии.
Препарат Ноксафил ® назначают для профилактики инвазивных грибковых инфекций у таких пациентов:
- пациенты, которые получают химиотерапию для индукции ремиссии при лечении острого миелогенная лейкоза или МДС, что может привести к длительной нейтропении, и у которых высокий риск развития инвазивных грибковых инфекций;
- реципиенты трансплантатов кроветворных стволовых клеток, которые получают высокие дозы иммунодепрессантов для предупреждения реакции «трансплантат против хозяина» и в которых высок риск развития инвазивных грибковых инфекций.
Препарат Ноксафил ® назначают для профилактики инвазивных грибковых инфекций, вызванных дрожжевыми или плесневыми грибами, у взрослых и детей старше 13 лет. Которые имеют повышенный риск развития таких инфекций (например у пациентов с длительной нейтропенией или реципиенты трансплантатов кроветворных стволовых клеток).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к Посаконазол или любого другого компонента препарата.
- Одновременное применение:
- субстратами CYP3A4 - терфенадином, астемизолом, цизапридом, пимозидом, галофантрина или хинидином, поскольку повышенные плазменные концентрации этих лекарственных средств могут вызвать удлинение интервала QT и очень редко - желудочковой тахикардии torsades de pointes ;
- алкалоидами спорыньи (в связи с риском повышения концентрации алкалоидов спорыньи в плазме крови и развития эрготизма)
- ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, симвастатином, ловастатином и аторвастатина.
Способ применения и дозы
Применять взрослым и детям старше 13 лет внутрь во время еды или 240 мл жидких нутрицевтиков (энтеральное питание). Перед применением флакон с суспензией необходимо хорошо встряхнуть.
Рекомендуемые дозы согласно показаниям Таблица 1
показания | Доза и продолжительность лечения |
Резистентные инвазивные грибковые инфекции / пациенты с непереносимостью других лекарственных средств
| 200 мг (5 мл) четыре раза в день. Кроме того, пациенты, которые могут принимать пищу или жидкие нутрицевтики, могут принимать 400 мг (10 мл) два раза в день во время еды или приема жидких нутрицевтиков или непосредственно после этого. Длительность терапии зависит от тяжести основного заболевания, периода восстановления после иммуносупрессивной терапии и клинического ответа на лечение. |
орофарингеальный кандидоз
| 200 мг (5 мл) 1 раз в сутки в первый день лечения, затем по 100 мг (2,5 мл) 1 раз в сутки в течение 13 дней. Препарат Ноксафил ® следует принимать во время или непосредственно после еды или приема жидких нутрицевтиков (для пациентов, которые не переносят пищу) для повышения пероральной абсорбции и обеспечения адекватного воздействия. |
Профилактика инвазивных грибковых инфекций | 200 мг (5 мл) 3 раза в сутки. Препарат Ноксафил ® следует принимать во время или непосредственно после еды или приема жидких нутрицевтиков (для пациентов, которые не переносят пищу) для повышения пероральной абсорбции и обеспечения адекватного воздействия. Длительность терапии определяют, исходя из успешности лечения нейтропении или восстановления иммунитета. Для пациентов с острым миелогенная лейкозом или миелодиспластическим синдромом профилактическое лечение препаратом Ноксафил ® следует начинать за несколько дней до ожидаемой нейтропении и продолжать в течение 7 дней после увеличения числа нейтрофилов более 500 клеток в 1 мм 3 . |
Увеличение дозы препарата Ноксафил ® в более 800 мг в сутки, не приводит к повышению эффективности лечения.
При нарушении функции почек.
Нарушение функций почек не приводит к изменениям фармакокинетических показателей Посаконазол, поэтому коррекция дозы препарата не требуется.
Применение при нарушениях функции печени.
Имеется небольшое количество данных о влиянии печеночной недостаточности (включая хроническую печеночную недостаточность класса С по Чайлд-Пью) на фармакокинетику Посаконазол, что демонстрирует увеличение содержания последнего в плазме крови у пациентов с нарушениями функции печени по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени, но не дает оснований считать необходимым коррекцию дозы. Рекомендуется соблюдать осторожность из-за возможного повышения уровня в плазме крови.
Дети.
Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 13 лет не установлены, поэтому препарат не применяют у пациентов этой возрастной категории.
Данные по дозировке детям ограничены (см. Раздел «Фармакологические свойства»).
Условия хранения согласно инструкции производителя и приказа Министерства здравоохранения.