Описание

Лекарственная форма

Суспензия оральная.

Фармакологическая группа

Противогрибковые средства для системного применения. Производные триазола.

показания

Препарат Ноксафил ^® назначают для лечения таких грибковых инфекций у взрослых

инвазивного аспергиллеза у пациентов с резистентностью к амфотерицину B или итраконазола или у пациентов с непереносимостью этих лекарственных средств;
фузариозу у пациентов с резистентностью к амфотерицину B или у пациентов с непереносимостью амфотерицина B;
хромобластомикозу и мицетомы у пациентов с резистентностью к итраконазолу или у пациентов с непереносимостью итраконазола;
Кокцидиоидомикоз у пациентов с резистентностью к амфотерицину B, итраконазола или флуконазола или у пациентов с непереносимостью этих лекарственных средств;
орофарингеального кандидоза: в качестве терапии первой линии у пациентов с пониженным иммунитетом, с возможной низкой эффективностью препаратов местного действия.

Устойчивость определяется как прогрессирование инфекции или отсутствие улучшения после не менее 7 дней предыдущего приема эффективной противогрибковой терапии.

Препарат Ноксафил ^® назначают для профилактики инвазивных грибковых инфекций у таких пациентов:

пациенты, которые получают химиотерапию для индукции ремиссии при лечении острого миелогенная лейкоза или МДС, что может привести к длительной нейтропении, и у которых высокий риск развития инвазивных грибковых инфекций;
реципиенты трансплантатов кроветворных стволовых клеток, которые получают высокие дозы иммунодепрессантов для предупреждения реакции «трансплантат против хозяина» и в которых высок риск развития инвазивных грибковых инфекций.

Препарат Ноксафил ^® назначают для профилактики инвазивных грибковых инфекций, вызванных дрожжевыми или плесневыми грибами, у взрослых и детей старше 13 лет. Которые имеют повышенный риск развития таких инфекций (например у пациентов с длительной нейтропенией или реципиенты трансплантатов кроветворных стволовых клеток).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к Посаконазол или любого другого компонента препарата.
Одновременное применение:
субстратами CYP3A4 - терфенадином, астемизолом, цизапридом, пимозидом, галофантрина или хинидином, поскольку повышенные плазменные концентрации этих лекарственных средств могут вызвать удлинение интервала QT и очень редко - желудочковой тахикардии torsades de pointes ;
алкалоидами спорыньи (в связи с риском повышения концентрации алкалоидов спорыньи в плазме крови и развития эрготизма)
ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, симвастатином, ловастатином и аторвастатина.

Способ применения и дозы

Применять взрослым и детям старше 13 лет внутрь во время еды или 240 мл жидких нутрицевтиков (энтеральное питание). Перед применением флакон с суспензией необходимо хорошо встряхнуть.

Рекомендуемые дозы согласно показаниям Таблица 1

показания	Доза и продолжительность лечения
Резистентные инвазивные грибковые инфекции / пациенты с непереносимостью других лекарственных средств	200 мг (5 мл) четыре раза в день. Кроме того, пациенты, которые могут принимать пищу или жидкие нутрицевтики, могут принимать 400 мг (10 мл) два раза в день во время еды или приема жидких нутрицевтиков или непосредственно после этого. Длительность терапии зависит от тяжести основного заболевания, периода восстановления после иммуносупрессивной терапии и клинического ответа на лечение.
орофарингеальный кандидоз	200 мг (5 мл) 1 раз в сутки в первый день лечения, затем по 100 мг (2,5 мл) 1 раз в сутки в течение 13 дней. Препарат Ноксафил ^® следует принимать во время или непосредственно после еды или приема жидких нутрицевтиков (для пациентов, которые не переносят пищу) для повышения пероральной абсорбции и обеспечения адекватного воздействия.
Профилактика инвазивных грибковых инфекций	200 мг (5 мл) 3 раза в сутки. Препарат Ноксафил ^® следует принимать во время или непосредственно после еды или приема жидких нутрицевтиков (для пациентов, которые не переносят пищу) для повышения пероральной абсорбции и обеспечения адекватного воздействия. Длительность терапии определяют, исходя из успешности лечения нейтропении или восстановления иммунитета. Для пациентов с острым миелогенная лейкозом или миелодиспластическим синдромом профилактическое лечение препаратом Ноксафил ^® следует начинать за несколько дней до ожидаемой нейтропении и продолжать в течение 7 дней после увеличения числа нейтрофилов более 500 клеток в 1 мм ³ .

Увеличение дозы препарата Ноксафил ^® в более 800 мг в сутки, не приводит к повышению эффективности лечения.

При нарушении функции почек.

Нарушение функций почек не приводит к изменениям фармакокинетических показателей Посаконазол, поэтому коррекция дозы препарата не требуется.

Применение при нарушениях функции печени.

Имеется небольшое количество данных о влиянии печеночной недостаточности (включая хроническую печеночную недостаточность класса С по Чайлд-Пью) на фармакокинетику Посаконазол, что демонстрирует увеличение содержания последнего в плазме крови у пациентов с нарушениями функции печени по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени, но не дает оснований считать необходимым коррекцию дозы. Рекомендуется соблюдать осторожность из-за возможного повышения уровня в плазме крови.

Дети.

Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 13 лет не установлены, поэтому препарат не применяют у пациентов этой возрастной категории.

Данные по дозировке детям ограничены (см. Раздел «Фармакологические свойства»).

Условия хранения согласно инструкции производителя и приказа Министерства здравоохранения.