Коллализин 800 КЕ, 5 амп.

Коллализин – келлоидолитическое средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – лиофилизат для приготовления раствора для местного и парентерального применения: порошок или пористая масса белого цвета (в ампулах, по 10 ампул в пачке картонной в комплекте с ампульным ножом или скарификатором).

Действующее вещество – коллагеназа, в 1 ампуле – 100, 200, 300, 400, 500, 600, 700, 800, 900 или 1000 КЕ (коллагеназных единиц).

Показания к применению

Лечение и профилактика:

• Симблефарон;
• Помутнение роговицы;
• Послеожоговые рубцы конъюнктивы;
• Рубцовые изменения (келоидные рубцы) кожи век;
• Рубцы сетчатки;
• Помутнение стекловидного тела;
• Вторичная катаракта;
• Стриктуры слезоотводящих путей (слезных канальцев и слезно-носового канала); Травматическое кровоизлияние в стекловидное тело, занимающее более 1/2 его объема (в срок от 3 суток после образования гемофтальма);
• Пластический иридоциклит (в стадии стихания воспалительных явлений);
• Рубцовые изменения кожи (накожно).

Противопоказания

Абсолютные: Наличие дефектов в склере; Сочетание симблефарона с язвой роговицы; Наличие признаков свертывания крови в стекловидном теле; Незаконченный процесс эпителизации роговицы после ожога; Кровоизлияние в стекловидное тело менее 1/2 его объема; Возраст до 18 лет; Беременность и лактация; Гиперчувствительность к коллализину (проявляется резко выраженной реакцией после введения 1 КЕ).

Способ применения и дозировка

Коллализин применяют наружно, вводят подконъюнктивально, а также непосредственно в очаг поражения (рубец, спайку, стекловидное тело и т.д.) с помощью электро- или фонофореза. Перед применением содержимое ампулы растворяют в воде для инъекций, растворе новокаина 0,5% или растворе натрия хлорида 0,9%. Перед применением Коллализина проверяют чувствительность пациента к коллагеназе. Для этого под конъюнктиву больного глаза вводят 1 КЕ препарата и в течение 48 часов наблюдают за больным. Лечение проводят только в случае отсутствия аллергической реакции. При необходимости накожного применения препарата проверяют его переносимость кожей, для этого раствор в лечебной дозе наносят на 24 и 48 часов.

Схемы применения Коллализина:

Профилактика послеожогового симблефарона: по 10 КЕ в растворе новокаина 0,5% вводят в ткани обожженного свода после полной эпителизации роговицы. Последующие инъекции делают с интервалами 2-3 дня (чтобы стихли реактивные явления на предыдущую инъекцию). Курс лечения состоит из 5-7 инъекций, суммарная доза – 60-70 КЕ, длительность терапии – 2-3 недели;

Лечение симблефарона, келоидных и других рубцов век: 100 КЕ в растворе новокаина 0,5% вводят сразу же под конъюнктиву в спайку между глазным яблоком и веком или в толщу рубца. Процедуру проводят, осуществляя тщательный зрительный контроль с помощью бинокулярной лупы. Через 2-5 дней, после стихания реактивных явлений, делают повторную инъекцию. Курс лечения состоит из 3 инъекций, суммарная доза – 300 КЕ, продолжительность терапии – 3 недели;

Лечение сужения слезоотводящих путей: 50 КЕ в 2 мл раствора новокаина 0,5% используют для промываний. Курс лечения состоит из 7-10 процедур. При необходимости через 2-3 недели терапию повторяют;

Лечение травматического кровоизлияния в стекловидное тело: 1 КЕ в 0,2 мл раствора натрия хлорида 0,9% вводят однократно в центральную зону стекловидного тела через разрез склеры в области плоской части цилиарного тела;

Лечение помутнения стекловидного тела, образовавшегося гемофтальма, рубцового процесса в сетчатке: по 10 КЕ в 0,2 мл раствора новокаина 0,5% вводят ежедневно или через день субконъюнктивально (под конъюнктиву глазного яблока) либо через день ретробульбарно (под тенонову капсулу). Курс лечения состоит из 7-10 инъекций, суммарная доза – 70-100 КЕ. При необходимости через 2-3 недели курс терапии повторяют;

Лечение свежих растущих келоидных рубцов, гипертрофических рубцов, сформировавшихся рубцов давностью не более 1 года, а также профилактика образования рубцовых изменений после иссечения келоидных рубцов (после эпителизации раневой поверхности или полного заживления раны) у пациентов с повышенной склонностью к избыточной пролиферации соединительной ткани: Коллализин применяют методом электрофореза. Водные растворы препарата вводят через день с положительного электрода в течение 20 минут с использованием силы тока 0,03-0,1 мА на см2. Курс лечения включает не более 15 процедур. Всего проводят 2 или 3 курса с 2-месячными интервалами. Дозы Коллализина подбирают индивидуально в зависимости от размера, стадии развития и клинических проявлений рубца: гипертрофические рубцы – по 500-1000 КЕ в 10 мл инъекционной воды, суммарная доза – 22 500-45 000 КЕ; свежие растущие келоидные рубцы, сформировавшиеся рубцы давностью более 1 года, профилактика образования рубцовых изменений после иссечения келоидных рубцов – по 1000-2000 КЕ в 10 мл инъекционной воды, суммарная доза на 3 курса лечения – 45 000-90 000 КЕ.

Лечение помутнений роговицы, вторичной катаракты и пластического иридоциклита (задних синехий) осуществляют одним из следующих способов: Фонофорез: 50 КЕ в 10 мл воды для инъекций вводят в глаз с помощью датчика «ИУТ 0,88-4-2» аппарата «Ультразвук Т-5». Продолжительность процедуры – 5 минут при интенсивности 0,2 Вт/см. Курс лечения включает 10 процедур. При необходимости через 2-3 недели проводят повторный курс; Электрофорез: 50 КЕ в 10 мл воды для инъекций вводят в глаз с положительного полюса, используя электроток до 1 мА. Одна процедура длится до 10 минут. Общий курс лечения состоит из 10 процедур. При необходимости через 2-3 недели проводят повторный курс; Электрофонофорез: во время проведения фонофореза подключают электрофорез. Длительность процедур – 5 и до 10 минут соответственно. При необходимости через 2-3 недели проводят повторный курс; Субконъюнктивальное введение: по 10 КЕ в 0,2 мл раствора новокаина 0,5% вводят под конъюнктиву глазного яблока. Курс лечения включает 7-10 инъекций, общая курсовая доза составляет 70-100 КЕ. При необходимости через 2-3 недели терапию повторяют.

Наружно Коллализин рекомендуется применять для профилактики гипертрофии рубца пациентам после дермабразии, проведенной по поводу удаления рубцов или мимических морщин лица, а также для профилактики образования рубцовых образований после проведения электрокоагуляции по поводу различных новообразований кожи. Лечение начинают в послеоперационном периоде после эпителизации раневой поверхности или полного заживления раны. Препарат наносят на рубец по 500 КЕ в 10 мл инъекционной воды ежедневно в течение 4-5 недель. Суммарная доза составляет 15 000-30 000 КЕ. Побочные действия Коллализин может вызывать аллергические реакции. Также возможно образование язв роговицы. Особые указания Избежать побочных эффектов можно в том случае, если начать лечение после окончания эпителизации роговицы и получения отрицательной пробы на чувствительность к препарату. При развитии аллергических реакций Коллализин отменяют и проводят противоаллергическую терапию: местное воздействие холодом, инстилляции кортикостероидов, назначение препаратов кальция и антигистаминных средств (димедрола или супрастина). В случае появления язвы роговицы применение препарата следует немедленно прекратить, провести антибактериальную терапию и назначить средства, стимулирующие эпителизацию. Лекарственное взаимодействие Тяжелые металлы, антисептики, детергенты и мыла ослабляют действие коллагеназы. Коллализин не следует применять одновременно с тетрациклинами, грамицидином и тиротрицином.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света и влаги месте, недоступном для детей.

Соблюдать температурный режим 4-8 ºС.

Срок годности – 2 года.