Описание

Состав

действующее вещество: voriconazole;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит вориконазола 50 мг или 200 мг

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный кукурузный; натрия кроскармеллоза; повидон КЗ0; кремния диоксид коллоидный магния стеарат

пленочная оболочка: Опадрай II белый OY-LS-28908, содержащий титана диоксид (Е 171) лактоза моногидрат, гипромеллоза 15сР; гипромеллоза ОСР; гипромеллоза 50сР, макрогол 4000.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

таблетки по 50 мг белые до белого с оттенком, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с кодировкой V50 на одной стороне;

таблетки по 200 мг белые до белого с оттенком, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с кодировкой V200 на одной стороне.

Фармакологическая группа

Противогрибковые средства для системного применения. Производные триазола.

показания

Профилактика инвазивных грибковых инфекций при аллогенной трансплантации костного мозга у пациентов с высоким риском такого осложнения.

Вориконазол применяют взрослым и детям для лечения:

инвазивного аспергиллеза;
кандидемии, не сопровождается нейтропенией;
тяжелых инвазивных инфекций, вызванных Candida (включая С. krusei ), резистентных к флуконазолу;
тяжелых грибковых инфекций, вызванных видами Scedosporium и Fusarium .

Пациентам с прогрессирующими инфекциями и инфекциями, потенциально угрожающих жизни, Вориконазол Алвоген следует применять как стартовую терапию.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу препарата.
Одновременное применение с субстратами CYP3A4, терфенадином, астемизолом, цизапридом, пимозидом или хинидином, поскольку повышение плазменных концентраций этих лекарственных средств может привести к удлинению интервала QT _с и изредка - к развитию желудочковой тахикардии типа «пируэт» ( torsades de pointes ) (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Одновременное применение с рифампицином, карбамазепином и фенобарбиталом, поскольку эти лекарственные средства способны существенно снижать концентрации вориконазола в плазме крови (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Одновременное применение стандартных доз вориконазола с эфавирензом в дозе 400 мг в сутки или выше, поскольку применение эфавиренза в таких дозах значительно снижает концентрации вориконазола в плазме крови у здоровых добровольцев. Вориконазол также значительно повышает концентрации эфавиренза в плазме крови (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»); при применении низких доз см. «Особенности применения»).
Одновременное применение с высокими дозами ритонавира (400 мг или выше 2 раза в сутки), поскольку применение таких доз ритонавира приводит к существенному снижению концентрации вориконазола в плазме крови у здоровых добровольцев (при применении низких доз ритонавира см. Раздел «Особенности применения»).
Одновременное применение с алкалоидами спорыньи (эрготамин, дигидроэрготамин), которые являются субстратами CYP3A4, поскольку повышение плазменных концентраций этих лекарственных средств может привести к эрготизма (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Одновременное применение с сиролимус, поскольку вориконазол может существенно повышать концентрации сиролимуса в плазме крови (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Одновременное применение с препаратами зверобоя

срок годности

30 месяцев.

условия хранения

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения согласно инструкции производителя и приказа Министерства здравоохранения.